QC Validation Group Leader

Azienda

Primaria società attiva nel settore chimico / farmaceutico, leader nel proprio settore di appartenenza, ci ha incaricato di ricercare un QC Validation and Stability Group Leader

Profilo

Technical Skills

Laurea in discipline scientifiche (Chimica o Chimica Farmaceutica)
Eventuale post formazione accademica, PhD o altro
Esperienza nella gestione di personale di laboratorio
Forte competenza nell’area chimico analitica (in particolar modo HPLC, GC, MS)
Familiarità con i requisiti normativi GMP
Competenze specifiche di metodiche HPLC, GC, IR, KF (ed altre) e delle norme internazionali che le governano
Per le convalide è necessario avere la conoscenza delle norme ICH Q2 R1 and USP <1225>, per i Transfer USP <1224> ed  USP <1226> per le Verification
Competenze approfondite delle normative ICH Q1E
Familiarità con il lavoro in ambito strutturato e fortemente regolamentato da procedure
Lingua Italiana.
È richiesta un’ottima padronanza della lingua inglese parlata e scritta
Ottima conoscenza di Microsoft Office (Microsoft Word, Excel, PowerPoint)
Ottima conoscenza dei più comuni software CDS
Esperienza pluriennale (7-10 anni) nella mansione

Soft Skills

Lavoro di squadra e gestione delle relazioni
Atteggiamento proattivo e capacità di creare un clima di lavoro positivo
Ottime capacità organizzative e orientato ai dettagli
Dimostrata capacità di saper far crescere professionalmente le persone a lui affidate
Capacità manageriale nell’interfacciarsi con alte funzioni interne (come la Divisione Finanziaria o la Direzione) per il raggiungimento del budget previsto
Grande attitudine e flessibilità nel comprendere e soddisfare le esigenze dei clienti,
Forte spirito di gruppo e capacità di lavorare in Team anche interfunzionali con spirito proattivo e costruttivo
Coordinamento e organizzazione del lavoro quotidiano

Contenuto della funzione
  • Gestione delle Convalide/Transfer/Verification dei metodi analitici seguendo le guidelines internazionali
  • Gestione degli studi di Stabilità in accordo a ICH Q1E
  • Gestione della qualifica, riqualificazione e supplay chain degli standard analitici
  • Supporto al Responsabile del Laboratorio e del Responsabile della Divisione Qualità
  • Supporto al buon funzionamento delle attività lavorative del Laboratorio di Quality Control
  • Collaborare per mantenere l’efficienza del Laboratorio in conformità alle norme GMP
  • Gestire i contatti con i clienti, le relative richieste e partecipare costantemente alle teleconferenze (principalmente in lingua inglese) con la consapevolezza di avere ampia autonomia decisionale
  • Supportare il QA nell’auditing e nella gestione dei Change o dei CAPA
  • Gestione degli audit delle agenzie regolatorie
  • Partecipare nelle indagini in caso di Deviazioni e Fuori Specifica
  • Rivedere e approvare i risultati analitici
  • Supportare il gruppo regolatorio nelle attività di pre e post registrazione
  • Coordinare tutte le attività degli analisti
  • Gestione delle persone ad esso affidate
Sede di lavoro
Bellinzona
Durata
Indeterminata
La nostra lente di ingrandimento

Opportunità per entrare a far parte di una realtà meritocratica con un ruolo di importanza strategica.
Grande autonomia decisionale e responsabilità importanti.

Pacchetto retributivo di compensation e manager altamente competitivo di assoluto interesse.

 

Samuele Pietrobon è il tuo consulente di riferimento.

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